制药行业空气净化解决方案——洁净室B级区
医药工业洁净室和洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象，同时还应对其环境温度、湿度、压差、照度、噪声等作出规定。
新版GMP中将医药工业洁净室洁净度划分为ABCD四个级别
A级:高风险操作区，如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。
B级:指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。
C级和D级:指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。
各洁净度级别对应的
B级洁净区（类似静态百级，动态万级洁净度）
洁净操作区的空气温度应为 20－24℃
洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％
房间换气次数：≥25次/h
压差：B级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差
高效过滤器的检漏大于99.97%
照度：＞300lx-600lx
噪音：≤75db（动态测试）
如何达到B级洁净度
B级洁净区做为A级区的背景区域，要求换气次数达到≥25次/h，不需要层流送风，只需要送风量达到要求。
常规使用产品：高效送风口、FFU
送风口、FFU使用量计算方法：
洁净室尺寸：长=15m 宽=10m 高=3m 换气次数=35次
额定送风量=长*宽*高*换气次数=15*10*3*35=15750CMH （CMH=m3/h）
设计风量=额定送风量*系数=15750*1.3=20475CM
结论：此洁净室需要选用21个1000CMH的高效送风口或FFU
注：高效过滤器必须100%通过DOP泄露测试，建议使用液槽密封高效送风口